Solriamfetol (Sunosi) mostra benefício em trabalhadores de turnos de madrugada

Muita gente que entra ao serviço às 4 da manhã não se vê como trabalhadora por turnos. Na cabeça dessas pessoas, simplesmente começam mais cedo.

Os turnos da noite costumam receber atenção clínica, diagnósticos com nome próprio e ensaios terapêuticos. Já quem começa antes do amanhecer, regra geral, fica-se pelo café.

Essa diferença manteve, durante décadas, o grupo que trabalha de madrugada fora do radar da investigação.

Apesar de haver mais pessoas a iniciar o trabalho antes do nascer do sol do que a trabalhar pela noite dentro, nenhum ensaio clínico tinha testado um tratamento farmacológico especificamente para este grupo.

Falta de investigação em trabalhadores de madrugada

Cerca de um em cada quatro trabalhadores nos EUA tem horários fora do padrão das 9 às 5. E há aproximadamente três vezes mais pessoas a começar o dia entre as 3 e as 7 da manhã do que pessoas a fazer turnos noturnos.

Durante esses anos, a medicina do sono centrou-se sobretudo em quem trabalha de noite. Enquanto isso, os trabalhadores do pré-amanhecer foram ficando num ponto cego científico, mesmo com o aumento do seu número.

O Dr. Charles A. Czeisler, diretor da Divisão de Medicina do Sono e Circadiana no Mass General Brigham (MGB), decidiu investigar a questão.

“Até agora, nenhum ensaio clínico tinha testado um tratamento para a perturbação do trabalho por turnos em trabalhadores de turnos de madrugada, apesar de este ser o tipo de horário por turnos mais comum”, afirmou o Dr. Czeisler.

O relógio biológico por trás do cansaço

Quem começa a trabalhar às 4 da manhã acorda no ponto mais baixo do ciclo biológico do organismo - várias horas antes de o ritmo circadiano natural “pedir” que a pessoa esteja desperta.

“As pessoas que começam a trabalhar entre as 3 e as 7 da manhã estão a acordar numa altura em que o cérebro está biologicamente programado para dormir. Isso torna extraordinariamente difícil manter-se alerta, mesmo quando há muita motivação”, disse a Dra. Kirsi-Marja Zitting, primeira autora do estudo.

Em revisões da literatura mais ampla, anos a trabalhar nestes horários têm sido associados a riscos mais elevados de doença cardiovascular, acidentes rodoviários e fadiga crónica.

Um fármaco que aumenta a vigília

O solriamfetol, comercializado com o nome Sunosi, acredita-se que atue ao abrandar a reabsorção, no cérebro, de duas substâncias químicas ligadas ao estado de vigília.

O medicamento já tinha sido aprovado para narcolepsia e apneia obstrutiva do sono.

Em ensaios anteriores, o solriamfetol ajudou as pessoas a manterem-se acordadas sem perturbar o sono da tarde - uma vantagem importante face ao modafinil, frequentemente prescrito para a perturbação do trabalho por turnos, mas que pode dificultar o descanso durante o dia.

Teste em trabalhadores do pré-amanhecer

Os investigadores recrutaram 78 trabalhadores de turnos de madrugada com perturbação do trabalho por turnos, com idades entre 18 e 64.

Todos trabalhavam pelo menos 20 horas por semana em turnos com início entre as 3 e as 7 da manhã.

Metade tomou 150 mg de solriamfetol nos dias de trabalho durante 4 semanas. A outra metade recebeu um placebo correspondente. Nem os voluntários nem os clínicos sabiam quem estava a receber cada opção.

Para avaliar a vigilância, os investigadores pediram aos participantes que se sentassem numa sala com pouca luz e silenciosa, durante o horário real de trabalho, e tentassem manter-se acordados - um teste padronizado de alerta. Quanto mais tempo resistiam ao sono, melhor era o resultado.

Uma melhoria clinicamente relevante

Ao fim de 4 semanas, os resultados afastaram-se de forma nítida. Os trabalhadores que tomaram solriamfetol conseguiram manter-se acordados, em média, mais 12.5 minutos do que antes do tratamento. No grupo placebo, o ganho foi de apenas 3.1 minutos.

A diferença entre os dois grupos foi de 9.4 minutos, muito além do que se esperaria por acaso. Segundo os investigadores, é esse intervalo que pode separar adormecer a meio do turno de conseguir chegar ao fim sem falhas.

“A melhoria que observámos é clinicamente significativa. Estes trabalhadores conseguiram manter-se acordados e atentos ao longo de um turno completo de oito horas, o que tem implicações reais no desempenho, na segurança e na qualidade de vida”, afirmou o Dr. Czeisler.

O que os trabalhadores relataram

Para lá do teste em ambiente controlado, os participantes também classificaram a própria sonolência ao longo do estudo. Em média, quem usou solriamfetol atribuiu a si mesmo uma sonolência 1.2 pontos mais baixa.

Médicos e doentes também avaliaram a melhoria global, e os trabalhadores tratados foram mais de três vezes mais propensos a serem considerados como muito melhores por ambos os grupos avaliadores.

Os efeitos secundários foram limitados. Um pouco mais de metade das pessoas no grupo do solriamfetol relatou algum evento adverso, em comparação com 63 percent no grupo placebo.

Em ambos os grupos, dor de cabeça e náuseas foram os efeitos mais frequentes.

Próximos passos

Pela primeira vez, um ensaio clínico aleatorizado testou um tratamento para aumentar a vigília em trabalhadores cujo dia de trabalho começa antes do amanhecer.

O fármaco demonstrou eficácia, e o efeito manteve-se ao longo de todo o dia de trabalho.

Para os médicos que acompanham trabalhadores de turnos de madrugada - padeiros, motoristas, profissionais hospitalares, operadores de transportes - passa a existir evidência controlada a suportar uma opção terapêutica já disponível nas farmácias.

O passo seguinte, rumo à aprovação formal do solriamfetol para a perturbação do trabalho por turnos, será um ensaio de seguimento com trabalhadores noturnos. A concretizar-se, seria o primeiro medicamento especificamente rotulado para esta condição.

Para quem, durante anos, ouviu apenas que tinha de se deitar mais cedo, isto representa algo concreto para levar ao médico.