Ozempic em comprimido? Estudo mostra que a semaglutida oral é eficaz na perda de peso.

Sob marcas como Wegovy e Ozempic, a semaglutida é usada para ajudar na perda de peso e no controlo da diabetes através de injecções semanais.

Para muitas pessoas, porém, a pequena picada necessária em cada dose pode ser um factor de desistência e afastar a hipótese de iniciar o tratamento. Um novo ensaio clínico indica que uma versão em comprimido poderá, em breve, tornar-se uma alternativa credível.

Semaglutida (Wegovy e Ozempic): das injecções ao comprimido

Actualmente, a semaglutida é administrada numa dose semanal de até 2.4 miligramas, injectada na camada de gordura do abdómen, da coxa ou na parte posterior do braço (na zona superior). Quando um fármaco é tomado em formato de comprimido, entra menos quantidade no organismo do que numa injecção (via subcutânea).

Foi precisamente esta diferença que levou uma equipa internacional de investigadores a estudar se a semaglutida oral poderia ter um desempenho semelhante ao das injecções. Para isso, analisaram os efeitos de 25 mg de semaglutida por dia, em comprimido, comparando-os com um placebo.

Segundo os autores, a preferência de alguns doentes pela via oral é compreensível: “As razões pelas quais os doentes podem preferir a administração oral em vez da via subcutânea são, na maioria das vezes, a aversão a agulhas e as reacções cutâneas locais”, escrevem os investigadores no artigo publicado.

Acrescentam ainda: “Além disso, ao contrário dos agentes injectáveis, os agentes orais podem não exigir uma cadeia de distribuição refrigerada e poderiam alargar o alcance dos cuidados de obesidade em muitas regiões do mundo onde a falta de refrigeração representa uma barreira ao acesso”.

Ensaio clínico: desenho do estudo e participantes

O estudo acompanhou, durante 71 semanas, 205 pessoas a receber semaglutida e 102 pessoas a receber placebo, sempre com aconselhamento de dieta e exercício. Os participantes, recrutados em quatro países, eram todos classificados como tendo excesso de peso no início do ensaio.

Resultados: perda de peso e marcadores metabólicos

No final do período de acompanhamento, a perda de peso média foi substancialmente superior no grupo que tomou semaglutida. Além disso, os investigadores observaram melhorias no funcionamento físico e em indicadores de saúde metabólica (como a glicemia e o colesterol) neste mesmo grupo.

Os autores resumem os resultados desta forma: “No nosso ensaio, a semaglutida oral numa dose de 25 mg uma vez por dia conduziu a uma redução média clinicamente relevante do peso corporal de 13.6 percent (mais 11.4 pontos percentuais do que com placebo), com perda de peso semelhante entre subgrupos de IMC basal”, escrevem os investigadores.

E acrescentam: “Quase um terço dos participantes no grupo de semaglutida oral teve uma redução do peso corporal de 20 percent ou mais”.

Efeitos secundários observados

A administração de semaglutida foi acompanhada de efeitos secundários, sobretudo do foro gastrointestinal e com náuseas. Ainda assim, estes foram descritos como “geralmente não graves, ligeiros a moderados em severidade e transitórios”. No grupo da semaglutida, 74 percent dos participantes reportaram estes efeitos, face a 42.2 percent no grupo placebo.

Como estes dados se comparam com estudos anteriores

Os resultados reforçam um ensaio anterior que já tinha mostrado eficácia da semaglutida oral para perda de peso. Nesse estudo, contudo, a dose diária era de 50 mg, e os benefícios foram apenas ligeiramente melhores do que os observados agora. Em termos práticos, isto sugere que 25 mg por dia poderá ser a dose mais equilibrada.

Limitações e cautelas importantes

Importa sublinhar que, apesar de este medicamento poder ajudar na perda de peso, o peso pode regressar quando o tratamento é interrompido - a menos que sejam adoptadas outras medidas, como exercício. Para algumas pessoas, existem também efeitos secundários mais graves, e os impactos de uma utilização prolongada ainda não são totalmente conhecidos.

Próximos passos: aprovação e disponibilidade

A Novo Nordisk financiou o ensaio e é a empresa que desenvolveu o Ozempic. Neste momento, procura aprovação regulamentar para disponibilizar o Ozempic em embalagens de comprimidos. Se essa autorização for concedida, a chegada do medicamento ao mercado poderá não demorar muito.

Os investigadores concluem: “Os nossos dados apoiam a semaglutida oral numa dose de 25 mg como uma opção de tratamento eficaz para a obesidade”.

A investigação foi publicada no New England Journal of Medicine.